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烘干制粒機的特點與質量控制的四個方面
更新日期:2021-11-26      瀏覽次數(shù):3264
   烘干制粒機的特點:
  ●通過粉體造粒,改善流動性,減少粉塵飛揚:
 
  ●通過粉體造粒改善其溶解性能;
 
  ●混合、制粒、干燥在一機內(nèi)完成一步法制粒;
 
  ●采用抗靜電濾布,設備操作安全;
 
  ●設置壓力泄放孔,一旦發(fā)生爆炸,設備人員不受傷害;
 
  ●設備*,裝卸料輕便快速,沖洗干凈,滿足GMP規(guī)范。
 
  烘干制粒機的質量控制:
  1、設計控制
  在設計之前,盡可能采樣試驗,技術人員根據(jù)用戶的具體要求結合試驗的實際情況進行科學、合理的設計,并編制設備制造的過程工藝卡片。
 
  2、采購控制
  確立分供名單,并對分供方進行嚴格的考察和比較,遵循優(yōu)質優(yōu)價原則,建立分供方檔案,同一品種的外購外協(xié)件,能夠正常供貨的分供方不得少于一家。
 
  3、生產(chǎn)控制
  生產(chǎn)必須以技術文件為依據(jù),對每道工序的已加工合格品必須加以標識。關鍵零部件標識要明確,保證產(chǎn)品的可追溯性。
 
  4、檢驗控制
  (1)由專職檢驗人員對原材料及外購、外協(xié)件進行檢驗,批量較大的,可抽檢,但抽檢率不得低于30%,關鍵的,精密的外購件、外協(xié)件必須驗檢。
 
  (2)自制件的加工必須進行自檢、互檢、復檢,全部合格方可定為合格品。
 
  (3)成品可以在廠內(nèi)裝機并啟動的,在廠內(nèi)啟動試機檢驗,檢驗合格的方可出廠,不能在廠內(nèi)內(nèi)裝機的必須分階段嚴格檢驗,在需方廠內(nèi)安裝完畢并試機成功,出具檢驗合格證。

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